| 索引号： | 4114810015/zfbgs/20180305702300007072 | 发布机构： | |
| 生效日期： | 2018-05-23 | 有效性： | 有效 |
| 文 号： | 所属主题： | 食品药品监管 |
省局关于对国家医疗器械监督抽检结果通告 (第2号，国家药品监督管理局通告2018年第17号)不合格产品企业处置情况的公示
| 索 引 号 | 00588193-5/2018-01039 | 失效时间 | |
| 发文机关 | 成文日期 | ||
| 标 题 | 省局关于对国家医疗器械监督抽检结果通告 (第2号，国家药品监督管理局通告2018年第17号)不合格产品企业处置情况的公示 | ||
| 发文字号 | 发布时间 | 22018年05月23日 | |
省局关于对国家医疗器械监督抽检结果通告 (第2号，国家药品监督管理局通告2018年第17号)不合格产品企业处置情况的公示
国家医疗器械监督抽检结果通告（第2号）公布后，河南省食品药品监督管理局立即督促新乡市华西卫材有限公司、河南亚都实业有限公司、河南省豫北卫材有限公司分析查找产品不合格原因，并制定整改措施，全面整改。长垣县食品药品监督管理局已依法对企业进行了行政处罚。现公示如下：
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企业名称 |
产品 名称 |
规格 型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
不符合标准规定项 |
处罚决定书编号 |
处罚情况 |
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新乡市华西卫材有限公司 |
医用外科口罩 |
237.5pxX425px (允差±25px) |
2017年02月26日06170226 |
气体交换/压力差 |
（长）食药监械罚〔2017〕65号 |
罚款贰万元整。 |
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新乡市华西卫材有限公司 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
大号 |
2016年11月22日 |
环氧乙烷残留量 |
（长）食药监械罚〔2017〕51号 |
罚款贰万元整。 |
|
河南亚都实业有限公司 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
中号 |
2017年3月20日 |
抗变形能力 |
（长）食药监械罚〔2017〕64号 |
罚款贰万元整。 |
|
河南省豫北卫材有限公司 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
半透明中号转轴式 |
2017年3月6日20170301 |
抗变形能力 |
（长）食药监械罚〔2017〕61号 |
罚款贰万元整。 |
2018年5月16日
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