| 索引号： | 4114810015/zfbgs/20180301702800007055 | 发布机构： | |
| 生效日期： | 2018-01-28 | 有效性： | 有效 |
| 文 号： | 所属主题： | 食品药品监管 |
省局关于4批次抽检不合格药品的通告(2018年第1期)
| 索 引 号 | 00588193-5/2018-00986 | 失效时间 | |
| 发文机关 | 成文日期 | ||
| 标 题 | 省局关于4批次抽检不合格药品的通告(2018年第1期) | ||
| 发文字号 | 发布时间 | 22018年01月28日 | |
省局关于4批次抽检不合格药品的通告(2018年第1期)
经河南省药品检验机构检验，标示为河南青山药业有限公司等3家企业生产的3批次药品不合格，检品来源为郑州市第一人民医院的1批次药品不合格，现将相关情况通告如下：
一、经河南省食品药品检验所检验，标示为河南青山药业有限公司生产的白鲜皮（批号160501）不合格，不合格项目为镁盐、铝盐；经郑州市食品药品检验所检验，检品来源为郑州市第一人民医院的沉香（批号170320）不合格，不合格项目为松香酸;经南阳市食品药品检验所检验，标示为桂林葛仙翁药业有限公司生产的川贝枇杷糖浆（批号160505）不合格，不合格项目为含量；经西峡县食品药品检验所检验，标示为湖北兴华制药有限公司生产的氯化钠注射液（批号20170709）不合格，不合格项目为可见异物（详见附件）。
二、河南省食品药品监督管理局已要求相关食品药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施，对检品来源单位依法进行查处。
4批次不合格药品名单
|
序号 |
药品品名 |
标示生产企业名称/产地 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构名称 |
备注 |
|
1 |
白鲜皮 |
河南青山药业有限公司 |
/ |
160501 |
河南省正康医药有限公司 |
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（编号2010002） |
不符合规定 |
镁盐、铝盐 |
河南省食品药品检验所 |
|
|
2 |
沉香 |
河南省仲轩中药制药有限公司 |
/ |
170320 |
郑州市第一人民医院 |
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2008017） |
不符合规定 |
松香酸 |
郑州市食品药品检验所 |
经监管部门调查，该产品涉嫌假冒。 |
|
3 |
川贝枇杷糖浆 |
桂林葛仙翁药业有限公司 |
每瓶装100毫升 |
160505 |
遂平华鼎医药有限公司 |
中国药典2015年版一部 |
不符合规定 |
含量 |
南阳市食品药品检验所 |
|
|
4 |
氯化钠注射液 |
湖北兴华制药有限公司 |
10ml:90mg |
20170709 |
西峡县中医院 |
中国药典2015年版二部 |
不符合规定 |
可见异物 |
西峡县食品药品检验所 |
|
河南省食品药品监督管理局
2018年1月 26 日
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