索引号: | 4114810015/zfbgs/20170312702200007050 | 发布机构: | |
生效日期: | 2017-12-22 | 有效性: | 有效 |
文 号: | 所属主题: | 食品药品监管 |
省局关于对国家医疗器械质量公告(2017年第26期,总第44期)不合格产品企业处置情况的公示
索 引 号 | 00588193-5/2017-02805 | 失效时间 | |
发文机关 | 成文日期 | ||
标 题 | 省局关于对国家医疗器械质量公告(2017年第26期,总第44期)不合格产品企业处置情况的公示 | ||
发文字号 | 发布时间 | 22017年12月22日 |
省局关于对国家医疗器械质量公告(2017年第26期,总第44期)不合格产品企业处置情况的公示
2017年第26期国家医疗器械质量公告公布后,河南省食品药品监督管理局立即督促新乡市康民卫材开发有限公司和河南亚都实业有限公司全面分析查找产品不合格原因,并制定整改措施,全面整改。长垣县食品药品监督管理局已依法对企业进行了行政处罚。现公示如下:
企业名称 |
产品 名称 |
规格 型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
不符合标准规定项 |
处罚决定书编号 |
处罚情况 |
新乡市康民卫材开发有限公司 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
型号:透明推拉型;规格:中号 |
生产日期:2016年02月6日/ |
1、结构强度; 2、环氧乙烷残留量 |
(长)食药监械罚〔2016〕57号 |
罚款贰万元。 |
河南亚都实业有限公司 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
中号 |
生产日期:2015年6月21日;批号:615060065 |
抗变形能力 |
(长)食药监械罚〔2016〕53号 |
罚款贰万元。 |
2017年12月20日
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