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索引号: 4114810015/zfbgs/20170310702300007662 发布机构:
生效日期: 2017-10-23 有效性: 有效
文 号: 所属主题: 食品药品监管

医疗器械召回的分类

来源: 发布时间:2017-10-23 浏览次数: 【字体:

医疗器械召回主要是根据医疗器械缺陷的严重程度进行分类:
一级召回,使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。
二级召回,使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的。
三级召回,使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。
医疗器械生产企业应当根据召回分级与医疗器械销售和使用情况,科学设计召回计划并组织实施。

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