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索引号: 4114810015/zfbgs/20170302702400007649 发布机构:
生效日期: 2017-02-24 有效性: 有效
文 号: 所属主题: 食品药品监管

什么是处方事件监测?

来源: 发布时间:2017-02-24 浏览次数: 【字体:

   处方事件监测( 英文 Prescription Event Monitoring ,缩写为 PEM) 是对上市药品的一种主动监测方法。其目的是对新上市药品进行主动监测,以弥补自愿报告制度的不足。办法是收集新上市药品的若干个处方,然后要求处方医生填写问卷回答有关病人的一系列问题,包括任何新的诊断、任何原因的就医或住院、一种并发症意外加重(或改善 ) 、任何可疑的药物反应或任何需要记入病历的主诉。这是首先在英国推行的一种制度:它的优点为:第一,它能计算药品不良反应的发生率,第二,由于记录了所有的药品不良事件,能识别其它监测方法难于识别的药品不良反应。

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