市场监督管理局 开展无菌和植入性医疗器械监督专项检查
为进一步加强无菌和植入性医疗器械监管,全面落实企业主体责任,保证公众用械安全,近日,永城市市场监督管理局组织开展了无菌和植入性医疗器械专项监督检查工作。
此次检查以全市经营、使用无菌和植入类医疗器械单位为检查对象,重点检查经营使用环节医疗器械产品是否合法、是否符合标准或技术要求、购销渠道是否合法、经营企业是否合法、记录是否真实、运输、贮存条件是否符合要求、是否履行医疗器械不良事件监测等。市场监管局坚持对“安全隐患”零容忍的态度,做到不留死角、不留盲区,坚决堵塞漏洞。督促无菌和植入类医疗器械经营和使用单位严格遵守相关法律法规和规范,对其经营使用过程中的风险隐患开展自查自纠。针对发现的问题,执法人员逐户指导提出整改措施,督促逐条逐项整改落实到位。
截至目前,全市市场监管系统共出动执法人员470余人次,检查无菌和植入类医疗器械经营和使用单位200余家次,排查风险隐患12处,下发责令改正通知书8份。
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