永城市人民政府

    按照商丘市市场监管局《关于印发2023年商丘市药品经营使用和疫苗流通使用专项检查工作方案的通知》（商市监办〔2023〕54号）文件要求，结合我市药品监管实际情况，我局制定了《2023年永城市药品经营使用和疫苗流通使用专项检查工作方案》，局有关科室和各市场监管所立即按照工作方案，进行了专项检查，现将专项检查情况汇报如下：

一、高度重视 精心安排部署

    我局紧紧围绕专项检查实施方案，依照工作目标积极安排部署全市的专项行动，通过专项检查，及时发现药品零售企业和使用单位在药品经营管理和使用过程中存在的风险隐患和薄弱环节，督促药品零售企业和使用单位严格遵守《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品网络销售监督管理办法》、《河南省医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规。

    二、把握重点 认真开展检查

根据方案要求，我局对经营《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第十版)》所列涉疫药品、医保高值药品的药品经营企业；经营精神药品、含特殊药品复方制剂等特殊管理药品的药品经营企业；疾控机构和接种单位；医疗机构周边、产业园区、城乡结合部以及农村地区的药品零售企业和个体诊所；日常监督检查发现问题较多、被多次投诉举报、药品GSP检查不合格的药品经营企业；质量安全风险等级评价为高风险的药品经营企业；年度药品网络销售额较大的零售企业等，是否存在参与违规回收或者销售回收药品、未按规定销售处方药、超经营范围销售药品、违规销售含特殊药品复方制剂、未按规定配备药师或者其他药学技术人员等情况；是否存在非法渠道购进、不按规定储存药品、使用超过有效期药品等问题；药品网络销售是否按规定报告，是否存在违规销售实行特殊管理及其他禁止网络零售的药品；是否具有符合《疫苗储存和运输管理规范》的冷藏设施、设备和冷藏保管制度；是否索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录，建立并保存真实、完整的接收、购进记录，做到票、账、货、款一致；是否及时扫码上传疫苗追溯信息；疫苗储存是否严格执行《疫苗储存和运输管理规范》等重点检查内容，进行了认真细致的专项检查。

本次专项检查，我局有关科室、综合执法队和31个乡镇（街道）市场监管所共出动车辆920余台次，执法人员1940余人次，检查零售药店和零售连锁门店410余家次，医疗机构730余家次，疾控中心和疫苗接种点33家，对存在问题的49家药品零售企业及63家使用单位下达了责令改正通知书，现已完成整改。其中立案40起，已执行罚款48.7万余元。

    三、存在的问题 采取的措施及成效

在本次药品经营使用和疫苗流通使用专项检查中，发现的问题有：执业药师或药学技术人员不在岗，处方药不凭处方销售，部分药品未纳入计算机GSP管理系统，购进票据保存不完善，部分药品使用单位未配备阴凉储存药品的设备、垫板等，个别使用单位存在使用过期药品，相关人员药学专业知识培训不到位等。针对存在问题的企业，符合立案条件的进行了立案查处，不符合立案条件的下达了责令改正通知书，责令督促其整改到位。

在进行专项检查，加强药品监督管理的同时，我局结合《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品网络销售监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《疫苗储存和运输管理规范》、《河南省医疗机构药品监督管理办法（试行）》等法律法规的贯彻实施，加强宣传，以提高药品零售企业及使用单位药品质量安全第一责任人的法律意识，以增强坚守药品质量安全底线的责任。通过近段时间的专项检查，有效净化和维护了我市药品流通秩序，严厉打击违法违规行为，切实保障我市人民群众的用药安全。

                                                                                                           永城市市场监督管理局

                                                                                                           2023年11月7日