永城市人民政府

    为全面推动医疗器械生产质量管理规范的实施，2017年7-9月，河南省食品药品监督管理局按照《2017年河南省食品药品日常监管工作计划》和《2017年河南省医疗器械监督管理工作方案》的要求，根据“双随机、一公开”工作原则，在全省二类医疗器械生产企业中随机抽取了25家企业组织开展了检查。

    针对检查发现的问题，已责令企业、单位所在地的食品药品监管部门根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定进行依法处理。同时，在检查中，对企业认真宣贯医疗器械生产质量管理规范，加大对企业的指导力度，督促企业对照规范进行整改，确保企业按照国家食品药品监督管理总局规定的时间、节点，自2018年1月1日起符合规范要求。

    现将25家医疗器械生产企业公示如下：

    河南瑞禾医疗器械有限责任公司

    安阳市中芯医疗科技有限公司

    河南华峰制药有限公司

    濮阳市现代陶瓷有限公司

    浚县黎阳李医疗器械有限公司

    鹤壁市中兴医疗用品有限公司

    鹤壁市阳光立德电子设备有限公司

    河南爱普达医疗器械科技有限公司

    河南怡众医疗器械有限公司

    安阳市翔宇医疗设备有限责任公司

    河南省盛昌医疗器械有限公司

    安阳市博宇医疗器械有限公司

    河南省三强医疗器械有限责任公司

    滑县红太阳医疗器械有限公司

    河南省昊德康医疗器械有限责任公司

    河南华康宏力医疗器械有限公司

    三门峡博科医疗器械有限责任公司

    洛阳恒恩生物科技有限公司

    洛阳恒鑫义齿有限公司

    洛阳和华科技有限公司

    洛阳灵达医疗科技有限公司

    洛阳军硕医疗器械有限公司

    洛阳引胜义齿科技有限责任公司

    焦作市维纳科技有限公司

    焦作市勤峰义齿加工厂

                                                           2017年11月20日