| 索引号： | 4114810015/zfbgs/20170304702800007722 | 发布机构： | |
| 生效日期： | 2017-04-28 | 废止日期： | |
| 文 号： | 所属主题： | 监督检查 |
河南省食品药品监督管理局办公室关于开展《化妆品安全技术规范（2015年版）》 执行情况专项检查的通知（豫食药监办药化管〔2017〕50号 ）
各省辖市、省直管县（市）食品药品监督管理局，郑州市航空港经济综合实验区食品药品监督管理局：
为进一步做好《化妆品安全技术规范（2015年版）》（以下简称《规范》）的贯彻实施工作，严把化妆品质量关，保证化妆品使用者安全，省局决定在全省化妆品生产企业开展《规范》执行情况专项检查。现将有关事项通知如下：
一、工作目标
通过检查，掌握我省化妆品生产企业贯彻《规范》实施情况，排查《规范》实施中存在的问题，消除化妆品生产、检验环节质量安全隐患，确保化妆品生产企业按《规范》的标准要求生产合格产品。
二、检查内容
专项检查的重点是《规范》新修订内容的实施情况：
1.对照化妆品产品生产配方和产品标识，检查化妆品配方中是否有《规范》修订后新增加的禁限用组分（见附件1～2）。
2.查看化妆品行政许可或备案时提交的检验报告书，检查产品质量指标中有害物质铅、砷是否符合《规范》要求（铅≤10PPm，砷≤2PPm）。
3.对照《规范》第二章表3、第三章表4、表5、表7，检查企业2016年12月1日后生产的化妆品产品中有相应成分的，在标签上是否有必须标印的注意事项及使用条件。
三、工作要求
1.各省辖市、省直管县（市）食品药品监督管理局和郑州市航空港经济综合试验区食品药品监督管理局，要认真组织对辖区内每个化妆品生产企业（含委托生产）逐品种进行检查。
2.对产品配方含有禁限用组分、产品中有害物质超过标准规定及未按要求标示的，各省辖市、省直管县（市）食品药品监督管理局和郑州航空港区局要责令其停止生产，并依法查处。
3.请各省辖市、省直管县（市）食品药品监督管理局和郑州航空港区局于2017年6月15日前，将专项检查报告及《规范》执行情况检查统计表（见附件3）报省局药化注册处。电子版请发至hnyhzcc@163.com。报告内容包括：开展专项检查工作的总体情况、工作成效、存在的问题和建议。
四、督查与抽查
省局将对各地专项检查开展情况进行督导检查，对部分企业和品种进行抽查。
附件：1《化妆品安全技术规范（2015年版）》新增禁用组分
2.《化妆品安全技术规范（2015年版）》新增限用组分
3.《化妆品安全技术规范（2015年版）》执行情况检查统计表
2017年4月28日
附件1
《化妆品安全技术规范》（2015年版）
新增禁用组分
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序号 |
中文名称 |
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1 |
1-((3-氨丙基)氨基)-4-(甲氨基)蒽醌及其盐类 |
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2 |
1,2,4-苯三酚三乙酸酯及其盐类 |
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3 |
1,3-苯二胺,4-甲基-6-(苯偶氮基)-及其盐类 |
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4 |
1,3,5-三羟基苯(间苯三酚)及其盐类 |
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5 |
1,4-二氨基-2-甲氧基-9,10-蒽醌(分散红11)及其盐类 |
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6 |
1,4-二羟基-5,8-双((2-羟乙基)氨基)蒽醌(分散蓝7)及其盐类 |
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7 |
氢醌 |
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8 |
1,7-萘二酚 |
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9 |
1-氨基-4-((4-((二甲氨基)甲基)苯基)氨基)蒽醌及其盐类 |
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10 |
1-氨基-4-(甲氨基)-9,10-蒽醌(分散紫4)及其盐类 |
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11 |
1-羟基-2,4-二氨基苯(2,4-二氨基苯酚)及其盐酸盐 |
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12 |
1-甲基-2,4,5-三羟基苯及其盐类 |
|
13 |
2-((4-氯-2-硝基苯基)氨基)乙醇(HC黄No.12)及其盐类 |
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14 |
颜料黄73(2-((4-氯-2-硝基苯基)偶氮)-N-(2-甲氧基苯基)-3-氧代丁酰胺)及其盐类 |
|
15 |
颜料黄12(2,2'-((3,3'-二氯(1,1'-双苯基)-4,4'-二基)双(偶氮))双(3-氧代-N-苯基丁酰胺))及其盐类 |
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16 |
分散棕1(2,2'-((3-氯-4-((2,6-二氯-4-硝基酚)偶氮)苯基)亚氨基)双乙醇)及其盐类 |
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17 |
2,2'-(1,2-亚乙烯基)双(5-((4-乙氧基苯基)偶氮)苯磺酸)及其盐类 |
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18 |
2,3-二氢化-2,2-二甲基-6-((4-(苯偶氮基)-1-萘基)偶氮)-1H-嘧啶(溶剂黑3)及其盐类 |
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19 |
2,3-二羟基萘 |
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20 |
2,4-二氨基-5-甲基苯乙醚及其盐酸盐 |
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21 |
2,4-二氨基-5-甲基苯氧基乙醇及其盐类 |
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22 |
2,4-二氨基二苯基胺 |
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23 |
2,6-二羟基-4-甲基吡啶及其盐类 |
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24 |
2,7-萘二磺酸,5-(乙酰胺)-4-羟基-3-((2-甲苯基)偶氮)-及其盐类 |
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25 |
2-氨基-3-硝基酚及其盐类 |
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26 |
2-氨基甲基对氨基苯酚及其盐酸盐 |
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27 |
邻氨基苯酚及其盐类 |
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28 |
2-氯-5-硝基-N-羟乙基对苯二胺及其盐类 |
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29 |
4-硝基-2-甲氧基苯酚(4-硝基愈创木酚)及其盐类 |
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30 |
2-甲氧基甲基对氨基苯酚 |
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31 |
2-萘磺酸,7-(苯甲酰氨基)-4-羟基-3-((4-((4-磺酸苯基)偶氮)苯基)偶氮)-及其盐 |
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32 |
2-萘磺酸,7,7'-(羰二亚氨基)双(4-羟基-3-((2-硫代-4-((4-磺酸苯基)偶氮)苯基)偶氮)-及其盐类 |
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33 |
2-硝基-N-羟乙基对茴香胺及其盐类 |
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34 |
2-硝基对苯二胺及其盐类 |
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35 |
3-((2-硝基-4-(三氟甲基)苯基)氨基)丙烷-1,2-二酮(HC黄No.6)及其盐类 |
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36 |
3-((4-((2-羟乙基)甲氨基)-2-硝基苯基)氨基)-1,2-丙二醇及其盐类 |
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37 |
3-((4-(乙酰氨基)苯基)偶氮)-4-羟基-7-((((5-羟基-6-(苯偶氮基)-7-硫代-2-萘基)氨基)羰基)氨基)-2-萘磺酸及其盐类 |
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38 |
3-((4-(乙基(2-羟乙基)氨基)-2-硝基苯基)氨基)-1,2-丙二醇及其盐类 |
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39 |
3,3'-(磺酰基双(2-硝基-4,1-亚苯基)亚氨基)双(6-(苯胺基))苯磺酸及其盐类 |
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40 |
3,4-二氨基苯甲酸 |
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41 |
3,4-亚甲二氧基苯胺(胡椒胺)及其盐类 |
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42 |
3,4-亚甲二氧基苯酚(芝麻酚)及其盐类 |
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43 |
3(或5)-((4-((7-氨基-1-羟基-3-磺基-2-萘基)偶氮)-1-萘基)偶氮)水杨酸及其盐类 |
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44 |
3(或5)-((4-(苯甲基甲氨基)苯基)偶氮)-1,2-(或1,4)-二甲基-1H-1,2,4-三唑鎓及其盐类 |
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45 |
3-羟基-4-((2-羟基萘基)偶氮)-7-硝基萘-1-磺酸及其盐类 |
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46 |
3H-吲哚鎓,2-(((4-甲氧基苯基)甲基亚肼基)甲基)-1,3,3-三甲基-及其盐类 |
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47 |
3H-吲哚鎓,2-(2-((2,4-二甲氧基苯基)氨基)乙基)-1,3,3-三甲基-及其盐类 |
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48 |
3-(N-甲基-N-(4-甲氨基-3-硝基苯基)氨基)丙烷-1,2-二酮及其盐类 |
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49 |
3-硝基-4-氨基苯氧基乙醇及其盐类 |
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50 |
4-((4-硝基苯基)偶氮)苯胺(分散橙3)及其盐类 |
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51 |
4,4'-((4-甲基-1,3-亚苯基)双(偶氮))双(6-甲基-1,3-苯二胺)(碱性棕4)及其盐类 |
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52 |
4,4'-二氨基二苯胺及其盐类 |
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53 |
4,5-二氨基-1-((4-氯苯基)甲基)-1H－吡唑硫酸盐 |
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54 |
4,5-二氨基-1-甲基吡唑及其盐酸盐 |
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55 |
4,6-双(2-羟乙氧基)-间苯二胺及其盐类 |
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56 |
3-氟-4-氨基酚 |
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57 |
对氨基苯磺酸(磺胺酸)及其盐类 |
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58 |
4-氯-2-氨基苯酚 |
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59 |
4-二乙基氨基邻甲苯胺及其盐类 |
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60 |
4-乙氨基-3-硝基苯甲酸(N-乙基-3-硝基PABA)及其盐类 |
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61 |
4-羟基吲哚 |
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62 |
4-甲氧基甲苯-2,5-二胺及其盐酸盐 |
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63 |
4-硝基间苯二胺及其盐类 |
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64 |
5-((4-(二甲氨基)苯基)偶氮)-1,4-二甲基-1H-1,2,4-三唑鎓及其盐类 |
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65 |
5-氨基-2,6-二甲氧基-3-羟基吡啶及其盐类 |
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66 |
5-氨基-4-氟-2-甲基苯酚硫酸盐 |
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67 |
5-羟基-1,4-苯并二噁烷及其盐类 |
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68 |
(6-((3-氯-4-(甲氨基)苯基)亚氨基)-4-甲基-3-氧代环己-1,4-二烯-1-基)脲(HC红No.9)及其盐类 |
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69 |
6-氨基-2-(2,4-二甲苯基)-1H-苯基[de]异喹啉-1,3(2H)-二酮(溶剂黄44)及其盐类 |
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70 |
6-氨基邻甲酚及其盐类 |
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71 |
6-硝基-2,5-吡啶二胺及其盐类 |
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72 |
2-甲基-6-硝基苯胺 |
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73 |
(8-((4-氨基-2-硝基苯基)偶氮)-7-羟基-2-萘基)三甲铵及其盐类(在碱性棕17中作为杂质存在的碱性红118除外) |
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74 |
9,10-蒽醌,1-((2-羟乙基)氨基)-4-(甲氨基)-及其衍生物和盐类 |
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75 |
酸性黑131及其盐类 |
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76 |
酸性橙24（CI20170） |
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77 |
酸性红73（CI27290） |
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78 |
苯胺,3-((4-((二氨基(苯偶氮基)苯基)偶氮)-1-萘基)偶氮)-N,N,N-三甲基-及其盐类 |
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79 |
苯胺,3-((4-((二氨基(苯偶氮基)苯基)偶氮)-2-甲苯基)偶氮)-N,N,N-三甲基-及其盐类 |
|
80 |
苯磺酸,5-((2,4-二硝基苯基)氨基)-2-(苯胺基)-及其盐类 |
|
81 |
苯并[a]吩恶嗪-7-鎓,9-(二甲氨基)-及其盐类 |
|
82 |
苯并噻唑,2-((4-(乙基(2-羟乙基)氨基)苯基)偶氮)-6-甲氧基-3-甲基-及其盐类 |
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83 |
羟苯苄酯 |
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84 |
氯乙酰胺 |
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85 |
苯并[a]菲 |
|
86 |
分散红15,作为杂质存在于分散紫1中的除外 |
|
87 |
N-(4-((4-(二乙基氨基)苯基)(4-(乙基氨基)-1-萘基)亚甲基)-2,5-环己二烯-1-亚基)-N-乙基-乙铵及其盐类 |
|
88 |
N-(4-((4-(二乙胺)苯基)苯亚甲基)-2,5-环己二烯-1-亚基)-N-乙基-乙铵及其盐类 |
|
89 |
N-(4-(双(4-(二乙胺基)苯基)亚甲基)-2,5-环己二烯-1-亚基)-N-乙基-乙铵及其盐类 |
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90 |
HC蓝NO.5(二乙醇胺和表氯醇、2-硝基-1,4-苯二胺的反应产物)及其盐类剂提取物(石油) |
|
91 |
非克立明 |
|
92 |
HC 绿 No 1 |
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93 |
HC 橙 No 3 |
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94 |
HC 红 No 8 及其盐类 |
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95 |
HC 黄 No 11 |
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96 |
羟乙基-2,6-二硝基对茴香胺及其盐类 |
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97 |
羟乙氨甲基对氨基苯酚及其盐类 |
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98 |
羟吡啶酮及其盐类 |
|
99 |
双丙氧亚胺醌(英丙醌) |
|
100 |
羟苯异丁酯及其盐 |
|
101 |
羟苯异丙酯及其盐 |
|
102 |
紫胶色酸 (自然红 25 )及其盐类 |
|
103 |
甲基二溴戊二腈 |
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104 |
N-(2-甲氧基乙基)-对苯二胺及其盐酸盐 |
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105 |
N-(2-硝基-4-氨基苯基)-烯丙胺(HC红No16)及其盐类 |
|
106 |
N-(6-((2-氯-4-羟基苯基)亚氨基)-4-甲氧基-3-氧代-1,4-环己二烯-1-基)乙酰胺(HC黄No.8)及其盐类 |
|
107 |
双羟乙基双鲸蜡基马来酰胺 |
|
108 |
N,N-二乙基间氨基苯酚 |
|
109 |
N,N-二乙基对苯二胺及其盐类 |
|
110 |
N,N-二甲基-2,6-嘧啶二胺及其氯化氢盐 |
|
111 |
N,N'-二甲基-N-羟乙基-3-硝基对苯二胺及其盐类 |
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112 |
N,N-二甲基-对苯二胺及其盐类 |
|
113 |
N1-(2-羟乙基)-4-硝基-邻-苯二胺(HC黄No.5)及其盐类 |
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114 |
N1-(三(羟甲基))甲基-4-硝基-1,2-苯二胺(HC黄No.3)及其盐类 |
|
115 |
N-环戊基间氨基苯酚 |
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116 |
醇溶黑(溶剂黑5) |
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117 |
HC蓝NO.4(N-甲基-1,4-二氨基蒽醌和乙醇胺、表氯醇的反应产物)及其盐类 |
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118 |
N-甲基-3-硝基对苯二胺及其盐类 |
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119 |
PEG-3,2′,2′-二-对苯二胺 |
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120 |
羟苯戊酯 |
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121 |
酚嗪鎓,3,7-二氨基-2,8-二甲基-5-苯基-及其盐类 |
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122 |
吩噻嗪-5-鎓,3,7-双(二甲氨)及其盐类 |
|
123 |
吩恶嗪-5-鎓,3,7-双(二乙氨基)-及其盐类 |
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124 |
维生素K-1 |
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125 |
季铵盐-15 |
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126 |
己环酸钠 |
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127 |
碘酸钠 |
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128 |
溶剂红1(CI12150) |
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129 |
1-((4-苯偶氮)苯偶氮)-2-萘酚(溶剂红23；CI26100) |
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130 |
四氢-6-硝基喹喔啉及其盐类 |
|
131 |
替拉曲可及其盐类 |
|
132 |
甲苯-3,4-二胺及其盐类 |
|
133 |
(μ-((7,7'-亚胺双(4-羟基-3-((2-羟基-5-(N-甲基氨磺酰)苯基)偶氮)萘-2-磺基))(6-)))二铜酸盐(2-)及其盐类 |
附件2
《化妆品安全技术规范》（2015年版）
新增限用组分
|
序号 |
中文名称 |
|
1 |
月桂醇聚醚-9 |
附件3
《化妆品安全技术规范（2015年版）》执行情况检查统计表
填报单位（盖章）： 填报人： 填报时间：
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序号 |
品名 |
备案号 |
新增禁用组分 |
新增限用组分 |
检验报告 |
标签上是否按规定标印使用条件和注意事项 |
生产单位 |
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有 |
无 |
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有 |
无 |
有 |
无 |
铅≤10PPm |
砷≤2PPm |
是 |
否 |
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