永城市人民政府

　　根据省局《关于开展《中国药典》2015年版执行情况专项检查的通知》（豫食药监办药化管〔2016〕12号）文件精神，我局组织有关人员对辖区内的药品生产企业进行了专项监督检查。
　　检查发现我市2家药品生产企业在产的品种共有永城市利源气体有限公司的具有药品批准文号的氧（气态）及河南达利药业有限公司无药品批准文号的中药饮片白茅根、金樱子肉3种。通过对以上2家企业的监督检查，发现2家企业均已配备了2015年版《中国药典》，已按新版药典要求对相关技术文件和操作规程进行了修改，企业具备实施新版药典的生产、检验条件，并能按照新版药典组织生产和检验，生产、检验人员已参加实施新版药典的培训，企业的药品说明书和标签内容按照要求修订。经核查，我市医疗机构无制剂生产品种。
    通过开展实施新版药典执行情况的专项检查，使药品生产企业对严格执行新版药典标准，保证药品质量重要性的认识有了较大提高，企业自觉执行新版药典标准的意识得到了增强。检查时中药饮片生产企业反应，在对中药材、中药饮片检验时所需部分标准品、对照品价格较贵，购买比较困难。